시판중인 보청기, 다양한 옵션, 구입하기 전에 고려해야 할 사항

미국의 경우, 2022년 8월 미국 식품의약국의 판결에 따라, 처방전 없이 살 수 있는 보청기가 2022년 10월 17일 약국, 슈퍼마켓, 가전제품 매장에서 판매되기 시작했습니다. 이러한 장치는 경도에서 중간 정도의 난청으로 인식되는 사람만을 위한 것입니다.

수백만 명의 미국인들에게, 이 처방전 없이 살 수 있는 보청기는 접근하기 쉽고 처방전이 필요한 버전보다 저렴합니다.어떤 사람들은 그것들을 엄청난 혁신으로 봅니다. 그러나 다른 사람들은 기기의 품질이 나쁘거나 소비자가 기기를 적절하게 자가 진단하거나 사용자 지정하지 못할 수 있기 때문에 최적으로 작동하지 않을 것이라고 말합니다.

 

이 글의 목적은 학술 연구를 바탕으로 시판되는 보조 도구에 대해 알려진 내용에 대해 균형 잡힌 견해를 제시하고, 이러한 장치를 구입할 때 알아야 할 사항에 대한 팁을 제공하는 것입니다.

 

청각장치의 범주

 

새로 구입할 수 있는 시판 보청기는 기존의 처방 보청기와 자가 맞춤(셀프 피팅)보청기를 포함한 다양한 장치가 있습니다. 일반적인 보청기는 보청기 전문가에 의해 맞춤 제작됩니다. 그러나 처방전 없이 살 수 있는 장치는 자가 맞춤형(자체 테스트 후 착용자의 청력에 맞게 조정됨을 의미) 또는 사전 설정(개인에게 맞춤화 되지 않은 유형)된 제품이 제공됩니다.

 

또한, 청각 관련 장치에는 세 가지 범주가 더 있습니다. 여기에는 정상적인 청력을 가진 개인을 위한 청력 향상 장치 역할을 하는 개인용 음향 증폭 제품이 포함됩니다. 두 번째 유형은 음악을 듣거나 피트니스를 추적하도록 설계된 무선 이어버드와 같은 히어러블 제품입니다. 세 번째는 헤드폰과 같은 일반 소비자 오디오 제품이 있습니다.

 

해당 범주의 제품은 의료 기기로 간주되지 않기 때문에 규제 대상이 아닙니다. 그러나 기술이 발전함에 따라 많은 것들이 보청기와 유사한 기능을 가질 수 있습니다. 즉, 위에 나열된 모든 청각 장치는 서로 비슷하게 보일 수 있으며 모양만으로는 구별하기 어려울 수 있습니다.

 

시중에 나와 있는 다양한 장치 때문에, 여러분은 시판되는 보청기를 다른 기술과 혼동하지 않도록 제품에 부착된 라벨을 확인해야 합니다. 개인용 음향 증폭 제품(=음성 증폭기)이나 보청기가 일반 보청기로 광고되는 것과 같은 허위 광고 주장을 보는 것은 드문 일이 아닙니다.

 

처방전 없이 살 수 있는 보조 기기(=일반 의약품)

미국의 경우, 앞서 언급한 바와 같이 처방전 없이 살 수 있는 보청기는 두 가지 종류가 있습니다. 사전 설정된 청취 프로그램이 있는 프리사이즈 핏과 스마트폰의 앱을 사용하여 더 정교하게 조절할 수 있는 셀프 핏입니다. 후자의 유형은 보다 엄격한 정부 승인 과정을 거치며 일반적으로 더 많은 비용이 듭니다. 가장 저렴한 것은 약 200달러이며, 가장 저렴한 것은 약 800달러입니다. 비교를 위해, 처방전이 필요한 보청기는 약 1,000달러부터 시작하여 한 쌍당 약 6,000달러까지 올라갑니다. 이러한 비용 차이는 장치의 기술 수준과 청각 관리 전문가가 제공하는 추가 서비스에 따라 달라지게 됩니다.

일반 의약품에 대한 자료를 검토한 해보면 다음과 같은 사실을 확인할 수 있습니다. 첫째, 음향 특성(즉, 소리 왜곡 및 자체 생성 소음의 정도)을 조사한 여러 연구에서 혼합된 결과가 나타났습니다. 일부 일반의약품 보청기는 허용 가능한 기준에 미치지 못하는 반면 다른 보청기는 적절한 증폭을 제공합니다.

 

둘째로, 미국과 일본의 몇몇 대규모 소비자 조사는 사용자들이 일반적인 처방 보청기보다 처방전 없이 살 수 있는 보청기에 덜 만족한다는 것을 시사합니다. 이러한 낮은 만족도는 주로 소비자가 부적절한 장치를 선택하거나 개인화하거나 처리할 수 없기 때문일 수 있습니다.

 

이와 반대로, 자가 맞춤 과정(=셀프 피팅)과 처방전 없이 구입할 수 있는 보청기의 이점을 측정하는 여러 임상 시험은 일반적으로 경도에서 중간 정도의 난청이 있는 사람들에게 긍정적인 결과를 보고합니다. 더 많은 임상 시험이 진행 중입니다.

 

혼란을 가중시키는 것은 이러한 연구에 대한 또 다른 주의 사항이 있습니다. 현재 시장에 나와 있는 처방전 없이 살 수 있는 보청기가 아닌 개인용 소리 증폭 제품과 같은 초기 모델의 개인 청력 장치를 대부분 조사했습니다. 그렇기 때문에 소비자들은 이러한 초기 연구 결과를 어느 정도 회의적으로 받아들여야 합니다. 게다가 시장이 성숙함에 따라 경쟁과 규제가 결합되어 장치의 품질이 향상될 가능성이 높습니다.

 

처방전 없이 살 수 있는 보조 기기(=일반 의약품)

장치의 모양, 느낌 및 기능을 고려하고 싶을 것입니다. 스스로에게 물어보십시오. 작고 눈에 띄지 않는 무선 이어버드처럼 보이는 보청기를 원하는지? 몇 시간 후에 착용하는 것이 편안하거나 자극적인지? 스마트폰과 블루투스로 연동되는지? 얼마나 자주 재충전해야 하는지? 등등...

 

또한 보증 기간은 얼마나 되는지? 장치가 고장 나면 어떻게 수리하는지? 반품 규정이 어떻게 되는지? 구매 후 무료 고객 지원이 있는지? 장치가 개인의 특정 유형의 청력 문제에 적합한지?

 

현재는 소수의 회사만이 처방전 없이 구입할 수 있는 보청기를 판매-제공합니다. 그 중 일부는 오랫동안 사업을 하지 않을 수도 있습니다. 따라서 제품을 지지하고 고객 서비스 지원을 제공하며 장치를 반환하고 작동하지 않는 경우 환불을 받을 수 있는 평판이 좋은 브랜드를 선택하십시오.

 

연구에 따르면 사람들은 종종 난청의 심각성을 과소평가합니다. 이러한 사람들에게는 처방전 없이 구입할 수 있는 장치가 적절한 증폭을 제공하지 못할 수 있습니다. 경증에서 중등도의 청력 손실이 있는 사람에게만 효과가 있음을 기억하십시오. 또한 일부 사람들은 귀지가 쌓이는 것과 같이 보청기 대신 치료가 필요한 치료 가능한 청력 문제가 있을 수 있습니다.

 

그래서 우리는 소비자들이 시판되는 보청기를 구입하기 전에 청각 전문가로부터 청력 검사를 받을 것을 강력히 권장합니다. 만약 그것이 불가능하다면, 여러분은 무료 온라인 청력 검사를 받을 수 있고 또한 청력에 영향을 미칠 수 있는 귀 질환이나 다른 조건들의 위험을 검사할 수 있습니다.

 

 

 

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