혀의 소리와 전기적 자극을 통한 귀 울림(이명) 치료 연구 발표

미, 미네소타 대학교외 공동연구팀은 동종 최대 규모의 임상 실험에서 혀의 소리와 전기적 자극을 결합하면 일반적으로 "귀울음"으로 설명되는 이명을 상당히 줄일 수 있음을 보여줍니다. 그들을 또한 치료 효과가 치료 후 12개월 동안 지속될 수 있음을 발견하였습니다.

 

이 연구는 최근 Science Translational Medicine 의 커버 스토리로 출판되었습니다 .

 

이명은 전 세계 인구의 약 10~15 %에 영향을 미치므로 이 발견은 잠재적으로 수백만 명의 사람들에게 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 미네소타 대학교, 트리니티 칼리지, 세인트 제임스 병원, 레겐스 부르크 대학교, 노팅엄 대학교, 아일랜드 의료 기기 회사인 Neuromod Devices Limited의 연구원들에 의해 수행했습니다.

 

[이미지] Hubert Lim - University of Minnesota의 Biomedical Engineering Professor

미네소타대학교 생명공학부의 Hubert Lim 부교수는 Neuromod Devices가 후원한 연구의 수석저자 이며,  Neuromod Devices의 최고 과학책임자 이기도 합니다.

 

이 연구는 이명 치료를 위한 바이모달 신경 조절의 안전성, 효능 및 환자 내약성에 대한 증거를 제공하는 326명의 등록 된 참가자를 대상으로 의료 기기에 대해 이명 분야에서 수행된 가장 크고 긴 후속 임상 시험을 나타냅니다. 치료를 준수하는 참가자의 약 86%는 치료 12주 후에 평가했을 때 이명 증상의 심각도가 개선되었다고 보고했으며 많은 사람들이 치료 후 12개월 동안 지속적인 효과를 경험했습니다.

 

[이미지] Neuromod의 창립 CEO Ross O'Neill 박사와 Manus Rogan 박사

임 교수는 "이런 대규모 무작위 임상시험을 두 나라에 걸쳐 수행할 수 있는 우리 회사의 역량이 참으로 자랑스럽다"고 말했습니다. "이 연구는 12개월 동안 치료 후 치료 효과를 추적했는데, 이는 의료기기 접근법의 장기적인 결과를 평가하는 데 있어서 이명 분야로서는 최초입니다. 그 결과들은 매우 흥미롭고 저는 가능한 한 많은 이명 환자들을 도울 수 있는 바이모달 신경 조절 치료법을 개발하기 위한 우리의 작업을 계속할 수 있기를 기대합니다."

 

https://www.neuromoddevices.com/tenta1results 에서 전체 임상 시험 결과에 액세스 할 수 있습니다  

 

[이미지] TENT-A1주요 연구결과

연구는 아일랜드 더블린, 웰컴 트러스트-HRB 임상연구 시설과 아일랜드 더블린, 독일 레겐스부르크 대학교의 Tinnitus zentrum 에서 실시되었습니다. 심각한 부작용없이 두 임상 현장에서 일관된 치료 결과가있었습니다. 세계 유일의 의료연구 기관인 NAMSA의 미니애폴리스 소재 지부는 Neuromod Device의 임상 시험 종료 과정을 안내하고 지원했습니다.

 

[이미지] Neuromod Devices에서 개발한 Lenire 장치

이 연구에 사용 된 이명 치료 장치는 현재 Lenire®로 브랜드화되었으며 Neuromod Devices에서 개발했으며 광대역잡음이 겹쳐진 오디오 톤 시퀀스를 양쪽 귀에 전달하고 전기 자극 펄스를 전달하는 무선 (Bluetooth®) 헤드폰으로 구성됩니다. Tonguetip®으로 등록된 독점 장치에 의해 혀 끝에 있는 32개의 전극에 전달됩니다. 자극의 타이밍, 강도 및 전달은 각 참가자가 작동하도록 훈련된 사용하기 쉬운 휴대용 컨트롤러로 제어됩니다. 치료를 처음 사용하기 전에 장치는 환자의 청력 프로필에 맞게 구성되고 혀 자극에 대한 환자의 민감도 수준에 최적화합니다.

 

[그림] Bimodal Neuromodulation - Lenire dIvice의 작동원리

Lenire는 "이명을 진정시키고 완화시키는 것으로 밝혀진 최초의 비 침습적 이중 모드(Bimodal modulation) 신경 조절 이명 치료제"라고  Neuromod 측은 밝히고 있으며, Lenire는 유럽에서 적절한 자격을 갖춘 의료 전문가의 감독하에 이명 치료에 대한 CE 마크 인증을 받았습니다.

 

시험을 위해 참가자들은 12주 동안 매일 60분 동안 Lenire® 장치를 사용하도록 지시 받았습니다. 등록 된 참가자 326명 중 83.7%가 12 주 치료 기간 동안 최소 준수 수준인 36 시간 이상으로 장치를 사용했습니다. 1차 평가 변수에 대해 참가자는 이명 증상의 심각도를 통계적으로 그리고 임상적으로 유의하게 감소 시켰습니다.

 

치료가 완료되었을 때 참가자는 기기를 반납하고 최대 12개월 동안 3번의 후속 방문에서 평가를 받았습니다. 출구 조사에 참여한 참가자 중 66% (272명)가 기기 사용으로 혜택을 받았다고 답했으며, 77.8 % (270명)는 이명이 있는 다른 사람들에게 치료를 권장하겠다고 답했습니다.

연구 참가자는 사전 정의된 포함 및 제외 기준 목록에 따라 선별되고 선택되어 시험이 이명 인구의 광범위한 분포 샘플을 가지고 있는지 확인했습니다.

 

* 연구원문 소스 : stm.sciencemag.org/content/12/564/eabb2830.full?ijkey=husCUTOHbbe0I&keytype=ref&siteid=scitransmed

 

Bimodal neuromodulation combining sound and tongue stimulation reduces tinnitus symptoms in a large randomized clinical study

There is no universally effective treatment for tinnitus, phantom perceived sound, or ringing in the ears. Conlon et al. studied the effects of bimodal neuromodulation using a device that delivers electrical stimulation to the tongue and sound to the ears.

stm.sciencemag.org

* 출처 : Neuromod , Science Translational Medicine

 

 

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