OTC보청기, 현재와 미래의 청각제품 시장에 미치는 영향력은?

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현재, 미국에서는 처방전 없이 살 수 있는 보청기에 대한 FDA의 중요한 최종 규정이 확정되었기 때문에, 많은 청각 의료 전문가들은 보청기 제품과 서비스의 미래에 대해 여전히 의문을 가지고 있습니다. 이 포스팅 내용에서는 최종 OTC 규정과 현재 및 미래에 미칠 영향에 대해 설명합니다.

 

미래를 예측하는 가장 좋은 방법은 미래를 만드는 것입니다. 혁신과 소비자 제품 선택이 증가함에 따라 의료 기기와 소비자 기술의 융합이 불가피할 것입니다. 최근 소비자들은 일반의약품 보청기에 대한 정보를 찾기 위해 인터넷으로 몰려들고 있습니다. 제품 "상위10" 목록과 소비자가 스스로 정보를 얻을 수 있는 기타 순위는 부족하지 않습니다. 이것은 O TC 규제의 성공을 위한 주요 벤치마크로서 POS 및 소비자 비교의 중요성을 강조하지만, 더 넓은 의미에서 다루어야 할 사항이 있습니다. 의료 기기와 소비자 기술의 융합은 보다 일반화된 현상이며, 이들 사이의 겹치는 공간에서 발생하는 규제의 양이 증가하고 있습니다(대표적인 실예-미국내에서 처방전 없이 살 수 있는 OTC보청기).

 

 

미래의 장치는 궁극적으로 난청 치료를 위한 첨단 바이오센서 통합 기능을 갖춘 더 작고 스마트한 의료 장치가 될 것입니다. 이 모든 것은 새로운 시장 진입자, 경쟁 심화, 추가 제품 제공을 가능하게 하는 확장된 규제 프레임워크를 통해 가능할 것이며 동시에 고품질 표준을 충족하여 대중의 신뢰를 높일 것입니다. 기업이 더 나은 제품을 만들기 위해 노력하고 공급자가 난청이 있는 소비자의 요구를 더 성공적으로 충족시키기 위해 노력함에 따라 국민들은 혁신, 소비자 선택 및 경제성의 증가로부터 혜택을 받을 것입니다.

 

특히, 소비자, 특히 사전 경험이 없는 소비자에게 보청기를 제공하는 것만으로는 최적의 치료를 달성할 수 없습니다. 미래의 처방전 없이 구입할 수 있는 보청기는 장치보다 훨씬 더 많은 것에 집중해야 하며 소비자의 이해와 보살핌 요구가가발전함에 따라 소비자와 면허가 있는 전문가 사이의 참여를 유도할 것입니다. 제품 판매 후 장기적인 지원이 있는 케어 모델의 생태계, 필요에 따라 보청기를 처방하는 효과적인 진입로, 청각 재활 공간의 고급 혁신 또한 공중 보건 결과를 개선할 것입니다. 처방전 없이 구입할 수 있는 보청기 규정의 직접적인 결과입니다. 일반의약품 보청기의 궁극적인 목표는 장치 판매가 아니라 공중 보건 결과이기 때문입니다.

 

미국내에서 처방전 없이 구입할 수 있는 보청기의 반대자들은 청각 인지 및 신경 가소성 변화로 인해 공급자의 인식된 부정적인 건강 결과로 이어지는 자기 선택의 불일치 또는 과소 증폭에 대해 폭넓게 우려를 표명합니다. 널리 퍼진 믿음과는 달리, 이 문제는 보청기에 새로운 것이 아니며 확실히 OTC 이후 환경에서 새로운 것이 아닙니다. 수년 동안 사람들이 (모든 유형의) 보청기를 찾는 주된 이유는 그들이 불만족스러워하는 주된 이유이기도 합니다. 2022년 보청기 선호도를 문서화한 최근 항목을 통해 여러 설문조사에서 이 사실을 확인할 수 있습니다(아래 그림 참조).

 

 

보청기 선택 및 분배의 기존 모델의 주요 문제는 보청기의 사용을 의료 기기로 고려할 때 목표가 손상된 귀의 음량 성장을 광범위하게 관리하는 것입니다(음량은 강도의 지각적 상관 관계임). 부적절하게도 직업의 해결책은 현재이며 역사적으로 항상 배경 소음을 포함하여 모든 것을 더 크게 만드는 것이었습니다! 이 접근법의 문제점은 손상된 귀를 고려할 때중앙 청각 시스템에 대한 입력의 차이로 이어지는 주변 구조에 변화가 있다는 것입니다. 그 결과 뇌가 더 큰 새로운 자극에 반응하여 스스로 재구성하지만 이전에 손상되지 않은 귀에 있었던 반응을 정확하게 재현할 수 없는 뇌 입력이 변경됩니다. 따라서 최상의 경우에도 전통적인 치료 모델은 보청기 사용자에게 이 접근 방식에 대한 근본적인 물리학적 제한 때문에 어쨌든 듣는 방법을 다시 배우도록 요청하고 있습니다. 처방전 없이 구입할 수 있는 보청기는 순음 청력 검사의 유용성과 보청기 사용에서의 역할을 재구상하는 것과 같은 혁신을 일으킬 것입니다. 예를 들어, 대체 자극을 사용하는 자가 맞춤의 새로운 혁신은 이러한 격차를 해소하는 데 도움이 될 수 있으며 미국 혁신 정신이 발휘될 수 있는 기본 템플릿을 만드는 FDA의 작업으로 인해 가능합니다.

 

 

Bluetooth® LE, Auracast™와 같은 새로운 표준화 기술이 빠르게 등장하고 유럽 연합이 자체 버전의 처방전 없이 구입할 수 있는 보청기를 개발하고 보급하는 데 관심을 가지면서 지금보다 더 흥미진진한 시기는 없었습니다. 청력 건강 관리의 미래를 재구성하는 데 참여하십시오. OTC 보청기가 대중에게 영향을 미치는 방식에 대한 인식에 이데올로기적 차이가 있을 수 있지만, 자유 시장 및 소매 판매 시점은 시장에서 소비자들 사이에서 무엇이 효과가 있고 무엇이 효과가 없는지 알기 위해 교차 시너지 효과를 가질 것입니다. OTC 보청기의 성공은 처방 청력 관리를 위한 모범 사례 모델을을알리고 개선하는 데 도움이 될 수 있으며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.

 

2023년에는 시장에 훨씬 더 많은 제품을 출시하고, 결정적으로 청각 건강 관리를 개선하고 강화하기 위해 장치를 넘어더 많은 옵션을 제공하여 소비자 선택 및 제공자 옹호의 새로운 황금기를 예고하고 있습니다. 미래는 사람들의 삶의 질을 개선하고 사회적 고립과 인지 저하를 줄이며 난청에 대한 대중의 인식과 지식을 높이는 데 도움이 될 수 있는 더 작고 더 스마트한 바이오센서 지원 의료 기기의 흥미진진한 시대를 가져올 것입니다. 사람들이 모두의 이익을 위해 가능한 것을 재구상하기 위해 함께 일할 때 모두가 승리하고 미래는 훨씬 더 밝아질 것입니다.

 

 

* 출처 : The Hearing Review 

 

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