[해외] 美, 일반의약품 보청기로 지정된 OTC 보청기 판매개시 - 이편한보청기

2022년 10월 17일, 미국 식품의약국(FDA)은 오랫동안 기다려온 OTC 보청기 지침을 확정 했습니다. 즉, 이제 건강 검진이나 청각사, 청능사의 피팅 없이 소비자는 직접 보청기를 구입할 수 있게 되었습니다.

 

물론, 이러한 OTC 보청기는 현재는 미국 판매에 한정된 형태로 국내도입은 국내 식약처 수입허가 및 정책적 논의 및 절차를 거쳐야 하는 문제가 있고 도입 여부 등도 결정된 바 없어, 아직 본격적으로 언급하기에는 조심스러운 측면이 있습니다.

 

하지만, 미국을 포함한 전 세계적으로 치료받지 못한 수많은 난청, 청각 장애인들이 보다 청각 전문인의 도움없이 손쉽게 구매할 수 있는 저렴한 보청기의 도입의 필요성에 따라, 지난 몇 년간의 논의를 거쳐 미국의회에서 관련법안이 통과됨에 따라 비로서 미국에서 시판에 들어가게 되었습니다.

 

이와 관련하여 여러 OTC 보청기 제품이 출시, 판매되기 시작했으나, 시장의 반응은 향후 추세를 지켜봐야 할 것같습니다.  국내에서는 아직 OTC 보청기의 개념에 대해서는 일반인들에게는 다소 생소한 개념이 될 수 있을 것입니다. 아래에서 OTC 보청기의 개념 및 처방대상, 가격, 고려사항 등에 대해 알아 보도록 하겠습니다.

 

OTC 보청기 기본 개념

OTC(Over-the-counter)란, 전문의약품(ETC : Ethical drug)에 상대되는 개념으로, 전문의약품과 달리 의사의 처방전이 필요 없이 판매, 구입할 수 있는 의약품이라는 용어입니다. 즉, 처방전이 없이 약국에서 구입할 수 있는 두통약, 감기약, 진통제 등이 일반의약품에 해당됩니다. 이에, OTC 보청기도 전문의나, 청력전문가의 지침없이 누구나 구매가 가능한 보청기를 의미합니다. 

 

하지만, OTC 보청기는 일반 보청기와는 착용대상이나 성능, 사용법, 가격등이 분명한 차이가 있어 일반인들이 구입하기 전에 충분한 사전 지식이 필요하다 하겠습니다.

 

OTC 보청기는 스스로 인지하는 경도에서 중등도의 청력 손실을 가진 성인을 위한 것입니다. 목적은 보청기 시장에서 경쟁을 증가시키고 궁극적으로 보청기를 더 저렴하게 만드는 것이라고 FDA는 말합니다. 하지만, 어린이의 보청기 또는 고도에서 중증의 난청을 위한 보청기는 전문보청기로 한정될 것입니다.

 

OTC 보청기는 어디에서 구입이 가능할까?

OTC 보청기는 일부 대형 판매점, 할인마트, 약국, 병원은 물론 온라인에서 널리 보급될 것으로 예상하고 있습니다.

 

일반 전문보청기와 OTC 보청기 비교

나는 OTC 보청기 대상 일까?

OTC 보청기는 경증에서 중등도의 청력 손실이 있는 사람이나 종교시설, 식당 또는 TV 시청과 같은 상황에서 사용하기 위한 것입니다.

미국 난청 협회(HLAA)의 소비자 및 청력 루프 옹호자인 청각학자 Juliëtte Sterkens 는 "사용자는 스스로 해결해야 할 수 있을 정도로 기술에 대해 어느 정도 알고 있어야 합니다"라고 말합니다. 휴대전화의 소프트웨어 시스템을 업데이트하거나 앱을 다운로드하는 것이 어렵지 않다면, 일반적으로 자가 맞춤 보청기를 다루기 쉬울 것입니다.

그들은 또한 집에서도 관리할 수 있습니다. 하지만 몇 가지 단점이 있습니다. 이 장치는 "가장 잘 맞는 크기의 귀" 스타일로 출시되며 장치를 올바르게 삽입하는 것은 연습이 필요하며 소리의 피팅 및 튜닝, 공개적으로 텔레코일로 전환을 포함하여 장치 설정에 대한 책임은 사용자 본인에게 있습니다.

"OTC 보청기조차도 상당한 비용이 들 수 있으므로 소비자는 YouTube에서 기능에 대해 설명하고 조정하고 사용하는 방법을 보여주는 동영상을 검색하여 시청하는 것이 좋습니다."라고 그녀는 권장합니다.

 

경미한 난청이 있는지 어떻게 알 수 있을까?

OTC 보청기는 일반 전문 보청기에 비해 기능이 제한적입니다. 경미한 난청이 있고 보청기 비용 때문에 망설 이고 있다면 OTC 보청기가 저렴할 수 있으며, 더 나은 청력의 장점을 경험할 수 있을 것입니다. 그러나 실제 생활에서 "가벼운" 난청은 어떻게 확인할 수 있을까요?

 

다음과 같은 경우 경미하거나 중등도의 난청이 있을 수 있습니다.

-  보청기가 필요하다는 가족의 말을 들었습니다.
-  고음의 소리를 들을 수 없는 고주파난청의 징후인 노화 관련 난청의 일반적인 유형입니다.
-  사랑하는 사람들이 소음에 대해 불평할 정도로 더 잘 듣기 위해 자주 TV 볼륨을 높입니다.
-  들을 수는 있지만 이해하지 못하는 것처럼 느껴집니다.

 

OTC 보청기가 적합하지 않은 사람은 누구입니까?

OTC 보청기는 난청이 있는 모든 사람을 위한 것이 아닙니다. 조용한 환경에서도 대화를 듣는 데 문제가 있거나 공공 건물에서 운전할 때 경적을 울리는 자동차 경적과 같은 큰 소리를 놓치는 경우의 청력 손실은 OTC 보청기가 해결하도록 설계된 것보다 더 심각하다고 국립 보건원( National Institutes of Health )은 지적했습니다.

 

돌발성 난청이나 갑작스런 청력 감소(개선되더라도), 한쪽 귀와 다른 쪽 귀의 차이가 크거나 한쪽 귀에만 이명(울림)이 있는 경우에는 빨리 의사의 진찰을 받아야 합니다. 이것은 의학적 문제의 가능한 징후입니다.

 

OTC 보청기를 구입할 때 고려해야 할 사항

OTC 보청기를 구입하기 전에 확인해야 할 사항은 다음과 같은 내용이 있습니다.

 

-  보청기를 반품가능 여부? 무료 체험 기간이 있는지? 지불 계획은?
-  보청기를 어떻게 개인 맞춤설정을 하는지? 예를 들어 스마트폰 앱 을 통해.
-  텔레코일이나 블루투스 기능이 있는지?
-  이동 중에도 청력 설정을 조정할 수 있는지?
-  배터리 수명은 얼마나 되는지?

 

반품 정책에 세심한 주의를 기울이십시오. 여러분은 OTC 보청기가 제대로 작동하지 않는 경우, 반품 절차를 확인 하실것을 권장합니다. 또한 지원이나 문의에 대해 연락할 수 있는 고객센터가 있는지 확인하십시오.

 

그리고, 인내심을 가지는 것이 좋습니다. 보청기에 익숙해지는 데 몇 주가 소요될 수 있으므로 증폭과 청각 소리가 다르게 익숙해지도록 두뇌에 시간을 주어야 합니다.

 

OTC 보청기에 대한 만족 가능성은 얼마나 될까?

최근 연구에 따르면 "프리미엄" 처방 보청기가 사용자 만족도가 가장 높습니다. 이 선호도는 편안함과 관련된 요인, 특히 보청기가 배경 소음을 처리하는 방법과 연구 참가자가 그룹 환경에서 연설을 얼마나 잘 들을 수 있는지에 기인합니다. 이러한 기능을 개발하는 기술의 비용 때문에 OTC 보청기는 그렇게 정교하지 않을 것입니다. 또 다른 연구에 따르면 OTC 보청기를 사용해 본 사람들은 지식이 풍부한 청력 관리 제공자의 도움이 크게 도움이 된다고 합니다.

 

보청기 전문가나 청력 전문가가 피팅한 보청기를 받을 경우 만족도가 더 높아집니다. 온라인 쇼핑사이트를 조금만 검색해 본다면 고급 식당에서 식사하는 비용보다 조금 더 비싼 정도의 보청기를 판매하는 것을 확인할 수 있습니다. 이것은 PSAP라고도 하는 유사보청기로서 난청이 있는 사람들이 사용하도록 고안된 것이 아닙니다.

---

보청기는 더 나은 청력을 위해 돕는것 외에도  우울증 비율 감소 및 인지 쇠퇴 지연을 비롯한 건강상의 이점 과도 관련이 있습니다. 오래 기다릴수록 난청을 치료하기가 더 어려워집니다. 본인 또는 가까운 지인이 난청이 있다면 반드시 주변 청각센터 및 보청기 전문가와의 방문약속을 하시기 바랍니다.

 

 

이편한보청기 청각센터

문의, 상담 (전화연결) 031-994-2544

 

---

 

[이편한보청기 일산청각센터 찾아오시는 길]

보청기상담, 난청상담, 노인보청기, 보청기체험, 보청기구입요령, 보청기추천, 보청기가격

---

※ 방문예약을 남겨주신 분들께는 추가 할인혜택을 제공해드립니다.