OTC보청기 (12)

맞춤형 보청기, 귓속형 보청기를 선택하는 이유는 무엇일까요?

글쓴이 : Douglas L. Beck, AuD; 및 Michael A. Harvey, PhD 연령 관련 청력 손실(ARHL)은 부끄러워할 필요가 없습니다. 고관절 치환술, 무릎 치환술, 골관절염, 당뇨병, 심혈관 질환, 임플란트, 성형수술도 마찬가지입니다. 이러한 결과는 단순히 인체에 작용하는 시간의 결과인 경우가 많습니다. 이것은 노화입니다. 항상 예쁘지는 않습니다. 그러나 많은 (아마도 대부분!) 사람들이 자신의 연령 관련 결함, 문제 또는 장애에 대해 공유하거나 보여주거나 이야기하는 것을 좋아하지 않는다는 점을 인정해야 합니다. 수백만 명의 사람들이 Invisalign을 사용하여 치아를 교정할 수 있고 거의 보이지 않기 때문에 치아를 교정합니다. 미국에서는 수억 명의 사람들이 콘택트렌즈를 착용하고..

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애플, 모든 AirPods Pro2 이어버드 FDA 등록 보청기 전환 계획 발표

전 세계 약 1억명의 AirPod 사용자를 보유한 애플은 이번 난청 접근성에 관한 역대 최대 규모의 발표가 될 수 있습니다.  Apple은 지난 9월10일 Glowtime 출시에 앞서 AirPods Pro2 보청기 에 대한 새로운 소프트웨어 업데이트를 통해 마침내 일반 의약품(OTC) 보청기에 뛰어든다고 발표했습니다. Apple이 구현하는 "임상 등급" 보청기 모드를 사용하면 사용자는 이미 소유하고 있는 것과 동일한 AirPods를 사용하여 청력 기능을 향상시킬 수 있습니다. Apple은 이 기능이 올해 말에 FDA 승인을 받을 것으로 예상하고 있습니다. 새로운 기능이 승인되면 현재 Apple AirPods Pro2 이어버드 사용자에게는 무료 OTC 보청기 옵션이 제공되며, 비사용자는 온라인 또는 베스트..

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이어폰 vs 보청기 : 최신 청력 건강 혁명을 위한 치열한 경쟁

최근 청각기술은 이어폰과 보청기 사이의 경계가 점점 모호해지고 있으며, 이어폰은 청력 여정을 시작하는 사람들의 귀를 사로잡기 위해 더 좋은 위치를 선점할 수도 있습니다. 난청은 심각한 결과를 초래하는 세계적인 문제입니다. 세계보건기구(WHO)는 2050년까지 전 세계적으로 25억 명의 사람들이 청력 문제를 겪을 것이라고 예측합니다. 난청은 미국에서 세 번째로 흔한 만성 건강 상태 입니다. 이는 사회적 고립 과 삶의 질 저하 로 이어질 뿐만 아니라 중년기 치매의 조절 가능한 위험인자 1위로 인식되고 있습니다. 이것은 혁신적인 해결책이 필요한 주요 공중 보건 문제이기도 합니다. 가장 일반적이고 전통적인 해결책은 보청기입니다. 이들은 널리 사용 가능하고 기술적으로 정교할 수 있으며 작고 신중합니다. 문제 해결..

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OTC보청기, 현재와 미래의 청각제품 시장에 미치는 영향력은?

현재, 미국에서는 처방전 없이 살 수 있는 보청기에 대한 FDA의 중요한 최종 규정이 확정되었기 때문에, 많은 청각 의료 전문가들은 보청기 제품과 서비스의 미래에 대해 여전히 의문을 가지고 있습니다. 이 포스팅 내용에서는 최종 OTC 규정과 현재 및 미래에 미칠 영향에 대해 설명합니다. 미래를 예측하는 가장 좋은 방법은 미래를 만드는 것입니다. 혁신과 소비자 제품 선택이 증가함에 따라 의료 기기와 소비자 기술의 융합이 불가피할 것입니다. 최근 소비자들은 일반의약품 보청기에 대한 정보를 찾기 위해 인터넷으로 몰려들고 있습니다. 제품 "상위10" 목록과 소비자가 스스로 정보를 얻을 수 있는 기타 순위는 부족하지 않습니다. 이것은 O TC 규제의 성공을 위한 주요 벤치마크로서 POS 및 소비자 비교의 중요성을..

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[해외] 美, 일반의약품 보청기로 지정된 OTC 보청기 판매개시 - 이편한보청기

2022년 10월 17일, 미국 식품의약국(FDA)은 오랫동안 기다려온 OTC 보청기 지침을 확정 했습니다. 즉, 이제 건강 검진이나 청각사, 청능사의 피팅 없이 소비자는 직접 보청기를 구입할 수 있게 되었습니다. 물론, 이러한 OTC 보청기는 현재는 미국 판매에 한정된 형태로 국내도입은 국내 식약처 수입허가 및 정책적 논의 및 절차를 거쳐야 하는 문제가 있고 도입 여부 등도 결정된 바 없어, 아직 본격적으로 언급하기에는 조심스러운 측면이 있습니다. 하지만, 미국을 포함한 전 세계적으로 치료받지 못한 수많은 난청, 청각 장애인들이 보다 청각 전문인의 도움없이 손쉽게 구매할 수 있는 저렴한 보청기의 도입의 필요성에 따라, 지난 몇 년간의 논의를 거쳐 미국의회에서 관련법안이 통과됨에 따라 비로서 미국에서 시..

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[일산보청기] 셀프피팅 보청기-OTC보청기의 정의와 개념, 도입배경

최근, 미국에서 주요한 관심사가 되고 있는 OTC보청기의 보급관련 FDA승인절차와 함께 판매 관련 법안이 미의회를 통과함에 따라 더 많은 미국의 난청인들이 부담없이 청각보조기구를 구입하고 사용할 수 있는 혜택의 길이 열리게 되었습니다. 아직 국내에서는 관련논의는 미미한 상황이지만 향후 보청기 시장의 확대와 함께 이러한 셀프피팅 보청기, OTC보청기에 대한 논의가 보다 확대될 것으로 예상됩니다. 이에 셀프피팅 보청기는 무엇이며, 장·단점 및 관련연구 및 기술에 대한 대한청각학회에 웹진에 소개된 내용을 소개해 드릴까 합니다. 2022년 8월, 미국 바이든 행정부는 FDA 를 통해 Over-the-counter(OTC) 보청기에 대한 기준을 확립하고 빠르면 10월부터 새로운 기준에 따라 OTC 보청기의 판매가..

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Apple AirPods Pro2 에어팟 프로2 : 향상된 보청기 기능 리뷰

AirPods Pro2는 이제 더 나은 음질과 더 많은 배터리 전원 및 사이렌과 같은 매우 큰 소리에 대한 소음제거 기능을 제공합니다. 지난 주, Apple은 새로운 iPhone과 Apple Watches, 그리고 오랫동안 기다려온 Apple의 차세대 무선 이어폰인 AirPods Pro2를 출시하는 행사를 개최했습니다. 그러나 청각장애인들에게 큰 뉴스는 AirPods Pro2가 이제 더 나은 음질, 더 많은 배터리 전원, 그리고 사이렌과 같은 매우 큰 소리들에 대한 소음 제거 기능을 제공한다는 발표였습니다.안타깝게도, 애플은 공공장소에서 접근성을 혁신적으로 바꾸는 블루투스 LE Audio나 Auracast 기술에 대해서는 언급하지 않았습니다. 음질, 배터리 수명(지속시간), 노이즈 캔슬링 기능 개선 Ai..

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[이편한보청기] 美 FDA, 경도에서 중등도 난청인을 위한 OTC 보청기 판매 허가

OTC(Over The Counter) 보청기의 판매허가와 관련한 논의는 그 동안 미국에서 꾸준히 대두되어 왔던 이슈였습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 오늘 청력 이 중등도에서 중등도인 소비자(18세 이상)가 쉽게 증폭할 수 있도록 설계된 새로운 종류의 일반의약품(OTC) 보청기 생성에 대한 규정을 확정했습니다. 만들어진 지 5년이 지난 이 새로운 규정은 소비자가 건강 검진, 처방전 또는 면허 있는 보청기 공급자의 피팅 없이 상점이나 온라인 소매점에서 직접 보청기를 구매할 수 있는 길을 제공하고 있습니다. 미국에는 약 3천만 명의 성인(성인 8명 중 약 1명)이 양쪽 귀에 난청이 있습니다. 대다수는 "경증 또는 중등도" 청력 상실로 간주되는 난청을 가지고 있으며 혼잡한 식당이나 바와 같이 듣기 어려운 ..

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[이편한보청기] 스마트폰과 보청기 활용의 필요성

스마트폰이 첨단 보청기의 제어와 구성은 물론 보청기의 기능까지 동시에 활용하는 흥미로운 시대로 접어들었습니다.한편, 보청기는 재충전 가능한 배터리, 무선 연결 및 낙상 감지와 같은 비전통적인 기능을 통합하고 있습니다. 비용 요인 중 하나는 모든 기능을 귀 안쪽이나 뒤에 맞는 작은 장치에 압축하는 것입니다. 많은 눈부신 기능을 가진 보청기 한 쌍은 쉽게 $10,000가 넘습니다. 난청이 있는 사람에게 이 모든 울림소리와 휘파람 소리같은 피드백이 정말 필요할까요? 보청기 피팅 및 사용의 비용과 복잡성을 정당화할 수 있을까요? 더 중요한 것은, 난청인의 기본 요구 사항이 만족스럽게 해결되었는가의 문제입니다. 좋은 보청기는 그렇지 않은 경우에는 들리지 않는 부드러운 소리를 들을 수 있어야 합니다. 사람의 잔여 ..

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청력 관리에 관한 바이든의 최근 행정 명령에 대한 논평

최근, 미국 굿모닝아메리카(ABC에서 방송되는 아침tv 프로그램, GMA)에서 보청기에 관한 바이든 행정부의 최근 발표에 대한 이야기를 방송했습니다. 보도에 따르면 바이든 행정부는 보건복지부에 두 가지 일을 하라는 행정명령을 내렸습니다. 첫째, 45일 이내에 보청기 비용과 관련된 "가격 횡령 방지" 계획을 발표하고, 두 번째로 120일 이내에 조치를 취하여 보청기를 창구에서 구입할 수 있도록 제안합니다. 소비자와 청력 건강 전문가 모두가 이를 효과적으로 이해할 수 있도록 이 이야기를 조금 더 풀어 보겠습니다. 첫째, 장외거래(처방전 없이 구입)문제 이 행정명령은 FDA(2017년 8월 연방법에서 장외(OTC) 보청기 제조에 대한 규제 범주를 신설하도록 의무화한 것)가 아직 이 같은 제조규정을 제안하거나 ..

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'대다수의 노인들은 청력 검사를 받지 않았다' - 미국 여론조사 보고서

미국 미시간 대학이 발표한 Healthy Aging에 대한 National Poll의 보고서에 따르면, 50세 이상의 미국인 중 80%는 주치의가 지난 2년 동안 청력에 대해 물어보지 않았다고 답했으며. 거의 77%에 달하는 사람들이 동일 기간 동안 전문가에게 청력 검사를 받지 못했다고 말합니다. 치매와 낙상 위험에서 친구 및 가족과의 관계를 유지하는 능력에 이르기까지 삶의 다른 측면에 대한 청각의 중요성에 대한 증거가 늘어나고 있음에도 불구하고 그렇습니다. 미시건 대학 보건정책 혁신연구소에 있는 '건강노화에 관한 전국 여론조사'의 결과에 따르면, 남성은 여성보다 최근 청력 검사를 받았다고 말할 가능성이 더 높았고, 65~80 세의 사람들도 메디케어 이전 연령에 비해 높았습니다. 하지만 심지어 남자들과 ..

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TV광고에서 볼 수 있는 보청기 : 리뷰

다음은 보청기 관련 미국의 사례로서, 국내의 환경과는 다소 차이가 있을 수 있습니다. 보청기는 국내와는 달리 미국의 경우 오랫동안 TV에 광고 되어 왔지만, 최근 미국의 보청기 관련법이 바뀌면서 광고가 증가하고 있으며 FDA는 이제 난청인 스스로가 보청기를 구입해서 사용할 수 있도록 허용하고 있습니다. 이 변화는 이미 보청기 시장을 흔들만큼 적지않은 변화를 가져올 것으로 예상되고 2020년 늦은 여름에는 처방전 없이 구입할 수 있는 보청기가 시장에 완전이 통합되기 까지 지속될 것이라고 합니다. 물론 국내환경과도 다소 차이가 있을 것으로 예상됩니다. TV속 보청기 광고에서 볼 수 있듯이... Hearing Asssist사의 TV광고 여러분은 거실에 앉아 좋아하는 쇼를 보고, 때로는 그것의 일부를 듣기 위해..

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